tratamento long-Term com o Propecia (Finasteride) eficaz no baldness masculino impedindo do teste padrão

APONTE PARA O OESTE, PA -- março 15, 2001 -- a experimentação clínica controlada a mais longa de um tratamento da perda do cabelo relatado sempre mostrado que os homens que fizeram exame de Propecia (finasteride 1 magnésio) compararam aos homens que fizeram exame de um placebo teve uma diferença considerável em suas contagens do cabelo após cinco anos, de acordo com os dados apresentados na 59th reunião anual do academy americano do dermatology.

o estudo novo mostrou uma diferença de 277 cabelos em um círculo one-inch do diâmetro do scalp no favor dos homens tratados com o Propecia por cinco anos (n=219) contra. aqueles que receberam um placebo (n=15). as contagens do cabelo da linha de base de todos os homens no início do estudo calcularam a média de 876 cabelos no círculo one-inch do diâmetro.

"este estudo fornece dados científicos novos, a longo prazo que Propecia ajudou à maioria dos homens com predominantly sustento masculino da perda do cabelo do teste padrão do vertex a quantidade de cabelo que têm," disse Keith Kaufman, M.D., diretor sênior, pesquisa clínica, laboratórios de pesquisa de Merck. "o estudo era também a primeira experimentação clínica controlada para avaliar o curso de perda untreated do cabelo sobre um período de cinco anos e para mostrar a natureza progressiva da perda masculina do cabelo do teste padrão."

feito por Merck & Co., Inc., Propecia é indicado para o tratamento de determinados tipos de perda do cabelo nos homens somente, baseados em estudos two-year. Propecia é um tratamento de uma vez que-um-dia e é o único pill para a perda masculina do cabelo do teste padrão aprovada pelo alimento e pela administração da droga. a perda do cabelo afeta aproximadamente 30 milhão homens nos estados unidos. Propecia não é indicado para o uso nas mulheres ou nas crianças.

os dados de cinco anos são dos estudos investigational da extensão das experimentações clínicas placebo-controladas cegas dobro que demonstraram primeiramente a segurança e o efficacy de Propecia em uma idade 18 a 41 de 1.553 homens com perda masculina suave-à-moderada do cabelo do teste padrão (alopecia androgenetic) na região do vertex (alto da cabeça). o efficacy no recession bi-bi-temporal (perda do cabelo nos temples) não foi estabelecido.

os homens que incorporaram os estudos 12-month iniciais de Propecia randomized para receber Propecia (n=779) ou placebo (n=774). os estudos 12-month iniciais eram prolongados em uma base anual, com somente um número pequeno de homens restantes no placebo em anos subseqüentes, como especificado no projeto do estudo. os homens que terminaram cada extensão one-year foram dados a oportunidade de registrar-se na extensão one-year seguinte, por até cinco anos. os dados de cinco anos se apresentaram focalizado nos resultados dos homens que continuaram na mesma terapia -- Propecia ou placebo -- por os cinco anos inteiros.

os estudos avaliaram o efficacy de Propecia por quatro endpoints separados: o cabelo conta em um círculo one-inch do diâmetro do scalp; avaliações de "antes" e "após" das fotografias por um painel dos dermatologists; questionários pacientes e avaliações do investigator das mudanças no crescimento do cabelo do scalp. a eficácia de Propecia contra. o placebo foi demonstrado como segue:

-- contagem do cabelo: No início dos estudos, as contagens do cabelo da linha de base calcularam a média de 876 cabelos em uma área one-inch do diâmetro de scalp. para o fim do primeiro ano, homens fazer exame de Propecia teve uma média de 126 mais cabelos do que os homens que fazem exame do placebo. esta diferença continuou a crescer, e, para o fim do quinto ano, a diferença líquida entre os grupos aumentados a 277 cabelos no favor dos homens que fazem exame de Propecia. no fim do quinto ano, 65 por cento dos homens que fazem exame de Propecia (n=219) manteve ou melhorou sua contagem do cabelo comparada a sua contagem do cabelo no início dos estudos, quando todos os homens em contagem perdida do cabelo do placebo (n=15).

-- before.and.after fotos: O painel dos dermatologists que reviram fotografias clínicas estandardizadas dos homens tratados com o Propecia (n=279) e dos homens no placebo (n=16) no fim do estudo de cinco anos avaliou 90 por cento dos homens tratados com o Propecia como não sendo tido nenhuma perda visível mais adicional do cabelo comparada à linha de base contra. 25 por cento dos homens no placebo.

-- questionários pacientes: Os questionários terminaram em cinco anos por homens em Propecia (n=284) e por homens no placebo (n=15) mostrou que os homens tratados com o Propecia indicaram um nível mais elevado da satisfação com a aparência de: seu cabelo total (63 por cento contra. 20 por cento), o cabelo no alto de suas cabeças (59 por cento contra. 13 por cento) e sua linha fina frontal (48 por cento contra. 7 por cento). os homens trataram com o Propecia eram mais prováveis dizer isso: seu ponto bald estava começando menor (61 por cento contra. 20 por cento); a aparência de seu cabelo tinha melhorado (77 por cento contra. 40 por cento); tinham experimentado o crescimento aumentado do cabelo (75 por cento contra. 40 por cento) e sua perda do cabelo tinham retardado (90 por cento contra. 67 por cento).

-- avaliações do investigator: Investigators do médico que avaliaram os homens tratados com o Propecia (n=279) e os homens no placebo (n=13) no fim de cinco anos determinaram que 77 por cento dos homens trataram com o Propecia tiveram aumentos no cabelo do scalp, comparados com os 15 por cento dos homens no placebo.

o estudo de cinco anos confirmou o perfil excelente de segurança de Propecia. nos estudos clínicos 12-month iniciais, os seguintes efeitos laterais eram os mais comuns e relatado por um número muito pequeno dos homens: menos desejo para o sexo (1,8 por cento contra. 1,3 por cento no placebo), dificuldade em conseguir uma ereção (1,3 por cento contra. 0,7 por cento no placebo) e em uma diminuição na quantidade do semen (0,8 por cento contra. 0,4 por cento no placebo). estes efeitos laterais sexual foram afastado em todos os homens que interromperam a terapia por causa deles e desapareceram também em a maioria (os homens de 56 por cento que escolheram continuar fazendo exame de Propecia com o quinto ano do estudo. para o fim do quinto ano, a incidência daqueles efeitos laterais era menos do que ou igual a 0,3 por cento nos homens que continuou o tratamento com o Propecia contra. homens no placebo.

Propecia não é para o uso as mulheres ou as crianças. mais mais, mulheres não deve usar Propecia quando é ou pode potencial ser grávido porque pode causar abnormalities dos órgãos do sexo do bebê masculino. além, mulheres não deve segurar tabuletas esmagadas ou quebradas quando são grávidas nem pode potencial ser grávido.

as tabuletas de Propecia são revestidas, que impedirão o contato com o ingrediente ativo durante a manipulação normal contanto que as tabuletas não foram quebradas ou esmagadas.

se o tratamento não mostrar resultados dentro de 12 meses, um tratamento mais adicional é improvável de ser do benefício. se o tratamento for parado, o cabelo que é ganhado será perdido gradualmente.

Propecia foi aprovado pelo FDA em dezembro 1997 e está atualmente disponível em 53 países worldwide

Europa e Reino Unido	worldwide